我国巨大的病人数量将支撑点颠覆性创新新技术不断葡萄糖水检验(CGM)宽阔的市场室内空间。我国做为全世界糖尿病患者第一强国，病人总数达1.298亿，在其中二型糖尿病占有率超出90%。

　　在极大的市场要求影响下，中国公司持续发力攻破CGM技术并获得成功。继10月九诺诊疗“顾得康”GN-I不断葡萄糖水检测系统(CGMS)得到国家药监局审核发售。接着11月，微泰医疗设备(杭州市)股份有限与深圳市硅基传感器贸易有限公司的2款CGM系统软件同日各自得到国家药品监督管理局准许。

　　现阶段在全世界CGM领域，德康诊疗、雅培和美敦力三家大佬处在行业垄断影响力，伴随着中国公司持续进入并在产品研发上获得提升，国产CGM产品将来有希望在商业化的市场上完成兴起。

　　据九诺诊疗贸易有限公司创始人汪俊哲在接纳21新世纪经济发展报导记者采访时详细介绍，现阶段中国市场的CGM产品关键分成两派，第一个势力关键以雅培、德康为主导，其产品凭着客户参与性、性价比高、知名品牌粘稠度、市场经营规模等优点占有CGM市场主导性；第二势力关键以九诺、凯立特、移宇高新科技、微泰、硅基等国产生产商为主导，他们的产品在APP技术上有着一定的优点，特性贴近进口的知名品牌，期待争取根据控制成本、多元化占领院中方式、提高产品研发到生产制造的可靠性、加强大批量生产的工作能力等，与雅培等海外大佬占领市场份额。

　　“在雅培2017年入华以前，中国CGM产品早已市场销售了十几年，可是一直无法开启市场，全部市场销售总额都仅有干万经营规模。实际上，这与产品有一定的关联，比如，存有产品技术欠缺、欠缺用户黏性、价钱过高等问题，因此，在院内外市场的经营规模都无法扩张。”汪俊哲称，国产CGM产品要想来到现如今雅培的影响力，也有一段路要走。

　　三家外资企业大佬垄断性CGM市场

　　来源于安徽芜湖的28岁糖尿病人王晓(笔名)，为了更好地测血糖每日早晚需扎3次指尖，这让她很是痛楚。“你很有可能无法想象， 曾经的我有一段时间，见到针管就想吐。”王晓在诊断为身患1型糖尿病患者迄今已长达5年时间。刚开始，她曾痛楚过、抑郁症过、挣脱过。但最终，只有接纳。

　　为了更好地较大水平地缓解扎针入身的痛楚，王晓试过很多市场上的“高科技”。据其详细介绍，与扎指尖对比，这种“高科技”比较方便快捷，只需随时随地拿出来扫一下，就能及时了解血糖值的状况。“假如数据统计箭头符号在下跌，我便会立即填补食材，那样不容易经常血糖低。假如表明高血糖了，我就会依据結果调节服药或甘精胰岛素的使用量，那样的結果要我更想要随时随地监管自身的血糖值状况。之前只有根据测指尖血的情况下，我对即时测血糖是偏激抵触的，由于那代表着要更多次地扎指尖……”

　　在一定水平上，“高科技”确实给王晓的日常生活提供了便捷，并可更合理地控制血糖。而王晓所谈及的“高科技”便是CGM(Continuous Glucose Monitoring 不断葡萄糖水检测)产品。CGM现阶段关键就是指根据葡萄糖水传感器检测肌肤组织间的葡萄糖水浓度值而间接性体现血糖水平的检测技术，可以作为持续、全方位的24小时血糖值信息内容，填补了血糖指标和糖化血红蛋白指标值的不够，为全方位评定血糖值给予了合理方式。

　　据21新世纪经济发展报导小编整理发觉，CGM全世界市场关键被德康诊疗、美敦力及雅培三大巨头所占领。美敦力于1999年发布MiniMed持续葡萄糖水检测系统，变成第一个FDA签发的CGM，以后美敦力陆续又发布别的新产品。德康自2006年至今，相继发布6代CGM产品且均被FDA准许，是CMG领域管理者。

　　2020年全职业销售总额超出50亿美金，但德康、雅培和美敦力三家美企占有了全世界市场几乎100%的市场份额。在我国CGM市场，雅培和美敦力俩家企业也几乎拥有了90%以上的市场市场份额。

　　在先前举办的2021雅培高新科技日暨亚信峰会预展活动内容上，雅培糖尿病患者业务流程中国大陆及中国香港经理郭晶对21新世纪经济发展报导小编等新闻媒体详细介绍，CGM是一个全世界领跑的前端技术，不仅对雅培而言，针对全世界范畴内的全部血糖监测的企业而言全是一项前沿科学。

　　“从总体看来，在CGM技术的运用如今还十分小，巨大的程度上，糖尿病患者患者或是普通百姓要不没去做测血糖，要不还用传统式手指尖血的办法去测血糖。因此，我认为好几个竞争对手的进到才可以能够更好地把这个市场做得更高，让大量的患者获益于高新科技。从雅培的视角而言，十分热烈欢迎类似产品在我国市场的市场竞争。”郭晶讲到。

　　中国有7家CGM产品获准落地式

　　据智慧芽计算，在我国一共有1312数万人必须应用CGM产品，但因为进口的产品相对性较高的价钱，中国CGMS产品在病人群体中的利用率不上欧美发达国家的十分之一。但是，这也给进入的国产公司留够了发展趋势室内空间。

　　现阶段中国市场，除开海外医药企业合理布局CGM外，来源于浙江省凯立特医疗设备有限责任公司、上海市移宇科技发展有限责任公司、湖州美奇医疗设备有限责任公司、宾夕法尼亚大学医疗电子(珠海市)有限责任公司、南通市九诺诊疗贸易有限公司、微泰医疗设备(杭州市)股份有限与深圳市硅基传感器贸易有限公司等国产CGM公司正加快进入。在其中，宾夕法尼亚大学医疗电子(珠海市)有限责任公司和上海市移宇科技发展有限责任公司的产品获准時间为2019年；别的5家企业均于2021年产品获准发售。此外，凯立特、美奇诊疗各自于2021年2月、9月获准。

　　智慧芽自主创新研究所研究者蒋雯向21新世纪经济发展报导小编详细介绍，以上7家国产公司均有极强的技术防范意识，在产品发售前开展了申请专利和合理布局。在其中，上海市移宇科技发展有限责任公司专利申请量较多，达192件。

　　“国产CGM企业维护的技术点基本上都紧紧围绕着不断血糖监测技术和产品改善，这也表明以上企业产品线比较单一，均关键以血糖监测技术及产品为关键研究内容。”蒋雯称。

　　虽然进入者持续，可是，CGM跑道并非一个非常容易合理布局的行业，该行业被觉得技术堡垒较高。

　　蒋雯详细介绍，CGM在技术方面堡垒很高，涉及到多学科交叉，如感应器外膜设计方案、校正优化算法、酶固定化酶技术等。

　　除此之外，CGM跑道还具备“诊疗 自主创新 反复交易”的特性。“CGM适用1型糖尿病人和接纳甘精胰岛素加强医治的2型糖尿病人，实时监测病人24小时24钟头动态性血糖值转变，提升病人血糖值管理能力并减少糖尿病患者有关病发症的几率。”蒋雯详细介绍，CGM现阶段关键根据光电催化检验技术，具备较强自主创新特性，临床医学运用优点被2020年公布的《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》做为新指标值提议添加。此外，CGM产品有着反复交易特性，其感应器归属于消耗品，现阶段使用期限为7-14天。

　　为了更好地摆脱技术堡垒，中国公司也迈入了多元化的合理布局。现阶段，针对这种中国公司而言，产品在提升基本技术难点的与此同时，也都各有自已的特性。比如，上海市移宇高新科技的产品遮盖好几个技术点如可抛式胰岛素泵、一步式全集成化血液取样剖析等(技术相匹配A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等)；九诺诊疗在动态血糖监测电源电路以及控制措施(技术相匹配A61B5/00)等层面改善较突显；美奇诊疗的技术改善则较偏重于根据云空间互联网大数据智能化实时动态检测身体内血夜数据系统(技术相匹配A61B5/145)。

　　国产CGM公司多元化合理布局奋发图强

　　蒋雯详细介绍，CGM机器设备首要由探头、信号发射器、信号接收器三部份构成。在其中，探头是数据信号协调器，注入入胳膊或小腹等肌肤组织，接受人体内的葡萄糖水数据信号。信号发射器是CGM的“人脑”，可做为“智能穿戴设备”贴在肌肤上，包括感应器、电子线路、网络系统等。信号接收器是前述数据信号的展现对话框，可以是手机上或别的移动智能终端。

　　除开技术的对焦，市场合理布局也变成国产公司看准的主要方位。据智慧芽整理，7家企业在主力军发展我国市场的与此同时，也早已根据PCT方式在国外市场如英国、法国、意大利等各国开展技术的知识产权保护。在其中，上海市移宇高新科技在国外市场技术维护和市场扩展层面体现更为积极主动，次之是浙江省凯立特医疗设备和微泰医疗设备。

　　除此之外，每家公司在市场销售端也“各显其能”，采用不一样的商业运营模式，比如鱼跃凯立特关键营销推广医院门诊端及OTC药店，其觉得当CGM院中及民用型市场及方式真真正正开启后，才可以带来暴发的转折点。九诺诊疗则采用先出入口、再中国的途径。据公布材料，九诺诊疗已于2019年6月获得欧盟国家准入条件CE资格证书。现阶段其CGMS产品正同歩在15个国外我国开展市场销售。

　　在谈起国产CGM产品现阶段的市场精准定位及合理布局特性时，汪俊哲觉得，以雅培为象征的外资企业在CGM产品上授予了更高的交易特性，此外，也放弃了一定的精准度及可靠性。换句话说，雅培的CGM产品将降成本放到了第一位，将我们应用的便利性放到了第二位。这也促使雅培2020年在我国市场进行的7.1亿销售总额中，有6.3亿-6.5亿的销售总额是在院外市场完成，仅有不够8000万的销售总额，是在院中技术专业市场达到。

　　“因此，从这一视角看来，国产CGM生产商假如要想拷贝雅培的营销途径就具备一定的难度系数，终究，针对国产新势力CGM生产商来讲，怎样定位产品的顾客便是可以处理的主要问题。不仅如此，假如国产CGM生产商要想迅速铺量，在确保精准、安全性、平稳的条件下必须选准市场方式也将变成一个关键对策，在这里层面，九诺要想多元化走院中市场这条道路。”汪俊哲表明。

　　但是，在我国，CGM产品去医院市场发展比较慢，去医院內部的认知能力及应用状况还归属于初期环节，现阶段，CGM只是做为医师开展血糖值管理方法的填补专用工具，并未在某种特殊群体中开展大面积应用，离将CGM做为糖尿病患者诊治规范这一总体目标就更远了。

（文章正文：21新世纪经济发展报导）